Durante el embarazo, los médicos aconsejan a sus pacientes que tengan mucho cuidado al tomar medicamentos por miedo a causar daño al feto. Algunos medicamentos pueden causar defectos de nacimiento o la muerte del feto. Un ejemplo de esto es la tragedia de los bebés tratados con talidomida.
La historia de la tragedia de la talidomida
Hoy todos somos conscientes de que algunas enfermedades y medicamentos pueden tener efectos adversos durante el embarazo, tanto para la madre como para el feto. Desafortunadamente, este conocimiento tiene un precio trágicamente alto, ya que se debió a uno de los accidentes médicos más horribles de la historia: la tragedia de la talidomida.
Chemie Grünenthal
A fines de la década de 1950 y principios de la de 1960, la compañía farmacéutica alemana Chemie Grünenthal lanzó al mercado un medicamento llamado talidomida, que descubrió accidentalmente mientras intentaba encontrar una forma económica de fabricar antibióticos. Después de algunas pruebas en animales, que fueron sometidos a dosis extremadamente altas del fármaco, la empresa concluyó que el medicamento era inofensivo y no tenía efectos secundarios. Estaban equivocados.
Difusión de muestras gratuitas
Chemie Grünenthal comenzó a distribuir muestras gratuitas del fármaco en 1955 sin más investigaciones ni ensayos clínicos sobre el mismo. Los pacientes con epilepsia comenzaron a tomar talidomida para prevenir las convulsiones y dijeron que experimentaban un sueño profundo y efectos calmantes y relajantes después de tomar el fármaco. Se informaron otros efectos secundarios, pero se los descartó por considerarlos insignificantes.
Receta a mujeres embarazadas
El 1 de octubre de 1957, los médicos de Alemania Occidental comenzaron a recetar talidomida bajo la marca Contergan a sus pacientes femeninas para combatir las náuseas y los vómitos junto con el insomnio asociado con las náuseas matutinas durante el embarazo. Su uso se extendió gradualmente por todo el mundo, vendiéndose bajo una variedad de marcas como Distaval Asmaval, Distaval Forte, Tensival, Valgis, Valgraine y otras. La talidomida también se comercializó como un potente sedante hipnótico.
Los devastadores efectos secundarios
Las mujeres embarazadas empezaron a notificar ciertos efectos secundarios mientras tomaban el fármaco, como somnolencia, somnolencia, estreñimiento, erupciones cutáneas, fuertes dolores de cabeza, dolores de estómago, neuropatía periférica (adormecimiento y dolor en brazos, manos, piernas y pies), náuseas y vómitos, mareos o nerviosismo en dosis altas, escalofríos, zumbidos en los oídos, depresión o cambios de humor y una sensación general de enfermedad.
En el plazo de un año, las mujeres que habían tomado el fármaco durante el embarazo empezaron a notificar el nacimiento de bebés con una gran variedad de defectos congénitos, más comúnmente focomelia, que se presenta en brazos y piernas cortos, malformados y con forma de aleta.
Otros defectos congénitos incluyen la falta de extremidades, dedos de las manos o de los pies incompletos, apéndices fusionados, sordera, ceguera, desfiguración, paladar hendido y malformaciones de los ojos y los oídos, el corazón, los genitales, los riñones, el tracto digestivo (incluidos los labios y la boca) y el sistema nervioso. En algunos casos, las madres sólo habían tomado una pastilla de talidomida; Más tarde se determinó que una sola dosis puede tener efectos secundarios desastrosos en el feto, especialmente si se toma en un momento crítico del primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que el fármaco es un teratógeno, que provoca deformidades congénitas al atravesar la barrera placentaria entre la madre y el feto.
La negación
Inicialmente, Chemie Grünenthal se negó a reconocer el creciente número de casos de deformidades y muertes por talidomida en recién nacidos; sin embargo, sus desastrosos efectos secundarios estaban ganando una amplia atención de los medios de comunicación. Artículos en varias revistas médicas de gran prestigio comenzaron a detallar los numerosos efectos secundarios del fármaco.
En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) había denegado repetidamente la aprobación del fármaco. La funcionaria a cargo de la solicitud, Frances Kelsey, consideró que no había suficientes datos sobre los efectos teratogénicos de la talidomida basándose en su trabajo anterior sobre los efectos de un fármaco llamado quinina. Kelsey quería que Richardson-Merrell, la compañía farmacéutica que esperaba la aprobación de la FDA para la venta de talidomida bajo el nombre de Kevadon, realizara estudios más exhaustivos sobre sus efectos en el metabolismo humano, especialmente durante el embarazo, así como sobre la composición química, farmacología y estabilidad del fármaco.
Demasiado tarde
Cuando la talidomida fue retirada de los mercados de todo el mundo, ya era demasiado tarde para las víctimas y las familias afectadas por este desastre médico. Se ha estimado que unos 10.000 bebés nacieron con deformidades como efecto secundario del fármaco, y que aproximadamente la mitad de ese número o menos sobrevivió hasta la edad adulta debido a la alta tasa de mortalidad entre las víctimas.
